InnoCon Medical har udviklet en teknologi, der gennem en elektrode i intimområdet kan hjælpe patienter med ufrivillig vandladning. Dianna Mærsk Knudsen fortæller om deres innovative løsning, der kan revolutionere behandlingen af inkontinens verden over.
Urininkontinens er et problem, der berører op mod 500.000 danskere, ifølge Statens Serum Institut. Forekomsten øges med alderen, og omtrent halvdelen af alle kvinder over 75 år lider af denne tilstand.
Mange tror fejlagtigt, at inkontinens er en uundgåelig del af aldring, men der er mange måder at forebygge og forbedre tilstanden på. Ofte kan træning af bækkenbunden med knibeøvelser hjælpe, men nogle gange er det nødvendigt med mere avancerede behandlinger.
Dette er netop, hvad InnoCon Medical, en lille virksomhed med omkring 10 medarbejdere på Lyngvej, arbejder med.
Hasserisavis.dk mødte Dianna Mærsk Knudsen, Director of Clinical Affairs and Quality, som er en af de fire grundlæggere af projektet. Dianna har været med fra starten, da projektet blev lanceret for syv år siden, og hun fortæller os om virksomhedens banebrydende arbejde.
Elektrisk stimulering
Historien om InnoCon Medical begynder med Neurodan, en virksomhed på Sofiendalsvej, som specialiserede sig i elektrisk stimulering af nerver. Neurodan udviklede teknologi, der bl.a. hjalp mennesker med dropfod gennem implantater til at kunne løfte foden.
Da de tyske ejere lukkede Neurodan i 2016, besluttede Dianna sammen med Torsten Fjeldgaard Hvalsøe, Jesper Nielsen og Jens Lübeck Johansen at fortsætte et forskningsprojekt fra Neurodan.
Projektet fokuserede på at behandle urininkontinens ved hjælp af elektrisk stimulation af nerver, hvilket førte til oprettelsen af InnoCon Medical i maj 2017.
Dyre implantater
I forskningsprojektet hos Neurodan fokuserede man oprindeligt på at behandle inkontinens gennem implantater. Men grundlæggerne indså hurtigt, at de måtte gå en anden vej, hvis de skulle hjælpe flest muligt patienter i hele verden.
“Implantater er meget dyre, så der er ikke mange patienter, der får lov til at få dem. Det er ærgerligt, da urininkontinens er en udbredt lidelse. Derfor ønskede vi at udvikle et produkt, der kunne tilbyde en mere tilgængelig løsning på markedet.”
I stedet begyndte de at udvikle en løsning, der ikke skal opereres ind i kroppen, men i stedet kan stimulere nerven eksternt ved hjælp af elektrisk strøm. Her er de fundet frem til to varianter, der viser sig både at afhjælpe urin- og afføringsinkontinens, hvis nervebaner hænger sammen.
Innovativ piercing
Det første produkt er en fleksibel klæbeelektrode, der kan fastgøres til kønsorganerne og nemt fjernes og udskiftes af patienten. Dette produkt er ideelt til korttidsevalueringer eller som en test for at se, om det kan afhjælpe patienten. Med det andet produkt har InnoCon Medical ladet sig inspirere af intimpiercinger til udviklingen af stangelektroden, som er en mere bekvem og langsigtet løsning for patienterne.
“Det mest innovative ved vores produkt er, at vi har kombineret noget kendt fra smykkebranchen, som man ved, man kan leve med i årtier uden problemer, med avanceret elektrodedesign,” siger Dianna.
Når elektroderne er sender strøm til nerverne ved kønsorganerne, hjælper de med at normalisere nervesignalerne. For eksempel, når man føler trang til at tisse, kan elektroderne hjælpe med at afslappe blæren og forhindre ufrivillig vandladning.
Dianna fortæller, at det ikke føles som smerte; ”det er mere som en let summende fornemmelse, som patienterne selv kan justere op og ned for efter behov.”
Patienterne kan nemlig betjene elektroderne med en simpel fjernbetjening, man kan have med i lommen.
Kliniske forsøg
Foruden videre udvikling af deres teknologi, består arbejdet på Lyngvej af en masse papirarbejde i form af ansøgninger og databehandling, fortæller Dianna. For inden de innovative UCon-elektroder kan tilbydes til patienter i sundhedssystemer verden over, skal InnoCon Medical først godkendes gennem flere omfattende kliniske studier.
De har netop afsluttet et studie i Danmark med 80 patienter, der testede klæbeelektroden, hvor halvdelen af forsøgspersonerne havde overaktiv blære og den anden halvdel havde afføringsinkontinens.
For stangelektroden har de netop påbegyndt et studie, hvor der indtil videre er seks danske kvinder, som på nuværende tidspunkt tester intimpiercing-varianten. Dette studie omfatter kun 20 patienter indtil videre, fortæller Dianna.
Hun fortæller også om et studie i Holland, hvor man i øjeblikket undersøger elektrodernes virkning på en sjælden lidelse, hvor kvinder med en forstyrret seksuel ophidselse muligvis kan få hjælp gennem InnoCon Medicals innovative elektroder.
En skør verden
Dianna erkender, at der er lang vej fra idé til salget af et færdigt produkt, og hun forventer mindst fire år mere før sundhedssystemer rundt omkring i verden begynder at kunne tilbyde InnoCon Medicals elektroder som behandlingsform.
Næste skridt på rejsen er at få deres elektroder godkendt til markedet. De skal først gennemføre et omfattende studie med 180 mennesker, som skal godkendes af Lægemiddelstyrelsen. Efterfølgende vil de kunne ansøge om det vigtige CE-mærke, der tillader dem at sælge udstyret på det europæiske marked.
“I vores verden er det lidt skørt. Vi bruger enorme mængder tid og ressourcer på at få tilladelse til at gennemføre studier, der kan give os et CE-mærke. Og selv når vi har det, er der ingen garanti for, at nogen køber vores udstyr på det europæiske marked,” siger Dianna og forklarer:
”Hvert land har et sundhedssystem, hvor man først må beslutte sig for, om man vil bruge ressourcer på det nye produkt på markedet. Her skal vores produkt holdes op mod eksisterende behandlingsformer til disse patienter; hvad er prisforskellen, hvor mange glade patienter har vi med det ene produkt frem for andet, og kan det overhovedet betale sig at skifte det gamle ud.”
”Men det har vi selvfølgelig også taget højde for,” siger Dianna. ”Vi bruger selvfølgelig ikke så mange år og penge på at udvikle et produkt, som vi ikke er sikre på, at sundhedssystemerne vil købe. Men det kræver med 100 % sikkerhed endnu flere kliniske studier, før det kan lade sig gøre,” smiler hun.
Bliv forsøgskanin
Selvom det tager tid, er der allerede nu patienter, der drager fordel af teknologien.
“Allerede nu er der patienter, der får glæde af vores produkt, da vi løbende får godkendelser til at udføre studier, og der ender med at være en del danskere, der har været gennem møllen, inden vi får vores CE-mærke,” siger Dianna.
Hun fortæller, at nordjyske interessenter, der ønsker at deltage i forsøgene, kan henvende sig til Århus Universitetshospital eller besøge InnoCon Medicals hjemmeside og finde mere information under ’Brugerdeltagelse’.
